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              降糖新星Tirzepatide是否可以解鎖“心”技能?

              2021-12-22

              Tirzepatide (TZP)是一種生物大分子,具有葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1)雙受體激動的作用。評估TZP的III期心血管結局試驗(CVOT)已經啟動,這是一項頭對頭試驗,將TZP與有心血管獲益的GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)度拉糖肽(1.5mg)進行直接比較,是全球首個采用獲得心血管獲益證據的降糖藥作為活性對照藥物的大型cVOT。

              該CVOT研究正在全球多個中心展開,也囊括了中國20多家醫院。2020年8月31日,濟南市中心醫院完成了中國第1例患者用藥。這一研究具有怎樣的意義?將給臨床帶來怎樣的啟示?帶著這樣的問題,“醫學界”對話了該研究在中國的主要研究者(PI)北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授、首都醫科大學附屬北京安貞醫院心臟內科中心主任馬長生教授以及禮來公司中國高級副總裁,藥物發展與醫學事務中心負責人王莉博士。

              與傳統降糖藥物相比,TZP是GIP受體和GLP-1受體的雙重激動劑,紀立農教授介紹,TZP是一個多肽制劑,含有39個氨基酸,并不是合劑。TZP既可以發揮GLP-1RA的作用,也可以發揮GIP的作用。GLP-1RA周制劑度拉糖肽的療效已被大量循證證實,也獲得了國家藥品監督管理局(NMPA)的批準用于糖尿病的治療。相比GLP-1RA,TZP雙重機制能帶來更強的降糖療效,在TZP此前的Ⅱ期臨床研究中l[1],可以看到非常明顯的調節血糖和降體重的作用,使用TZP (15mg/一周一次)治療的患者糖化血紅蛋白(HbA1c)水平較基線降低了2.4%,平均體重降低了11.3kg (12.7%)。而且作為周制劑,TZP使用也很方便,有助于提高患者用藥依從性。紀立農教授對其安全性和療效給出了肯定,“從已經發表的數據來看,TZP可以改善血糖和體重,耐受性良好,有希望成為臨床應用廣泛的糖尿病治療藥物?!?/p>

              當前制藥公司正在探索TZP在減重方面的療效,它給患者帶來的體重變化令紀立農教授教授印象深刻。在26周時,10mg劑量組受試者的體重降低近10%,有望超越目前市面上專用的“減肥藥”,這對于目前人群較龐大的超重及肥胖的糖尿病患者來說無疑是個好消息。

              該研究結果引起了巨大反響,紀立農教授稱TZP已經成為全球各大制藥公司糖尿病領域開發“既能改善血糖,又可減輕體重”新藥物的“標桿”。

              當前,TZP在全球開展的CVOT研究正在進行中,這一研究采用TZP與已經被證明有心血管保護作用的降糖藥度拉糖肽進行對比,來了解TZP是否有與已被證實有心血管保護作用的度拉糖肽—致或更強的心血管保護作用。紀立農教授介紹,該研究入選患者為2型糖尿病患者、且伴發動脈粥樣硬化性心血管疾病、7.0%sHbA1c≤10.5%、體重指數(BMI) ≥25 kg /m2。在中國計劃入組400例有明確心血管疾病的2型糖尿病患者。

              “期待這一研究早日完成入組,盡早完成,獲得TZP在中國2型糖尿病患者中的長期有效性和安全性的研究結果?!奔o立農教授說道。


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